• <meter id="onnwh"><ins id="onnwh"></ins></meter>

  • <cite id="onnwh"></cite>
  • 米樂體育網址多少:重慶華森制藥股份有限公司關于鋁碳酸鎂咀嚼片取得藥品彌補請求注冊批件的公告

    發布時間:2022-10-31 03:22:17 作者:米樂體育視頻直播 出處:米樂體育網址 字號

      本公司及董事會全體成員確保信息發表的內容實在、精確、完好,沒有虛偽記載、誤導性陳說或嚴重遺失。

      重慶華森制藥股份有限公司(以下簡稱“公司”)于近來收到重慶市藥品監督管理局(以下簡稱“市藥監局”)簽發的關于鋁碳酸鎂咀嚼片的藥品彌補請求注冊批件(批件號:渝B202000010),將該產品出產場所變更為重慶市榮昌區昌州大街板橋路143號,即公司第五期新建GMP出產基地項目(即公司IPO和可轉債募投項目,以下簡稱“五期項目”或“募投項目”)出產車間?,F將相關狀況公告如下:

      請求內容:請求將鋁碳酸鎂咀嚼片的出產場所由“重慶市榮昌區工業園區”變更為“重慶市榮昌區昌州大街板橋路143號”。

      鋁碳酸鎂咀嚼片為消化體系一線用藥,具有抗酸、抗膽汁、維護粘膜的成效,三效合一全體醫治上消化道疾病。該產品適用于廣泛醫治多種胃部疾?。?.急、緩慢胃炎;2.胃、十二指腸潰瘍;3.反流性食管炎;4.與胃酸有關的胃部不適癥狀,如胃痛、胃灼熱、酸性噯氣、飽脹等;5.防備非甾體類藥物的胃黏膜損害??蓮V泛用于消化科、急診科、耳鼻喉科、神經內科等科室。其主藥鋁碳酸鎂為不溶于水的結晶性粉末,呈層狀網絡結構,口服之后不被胃腸道吸收,安全性高。此外,公司為國內第一家經過美國FDA的DMF存案的鋁碳酸鎂質料企業,具有出口資質,并完成質料制劑一體化,質量優秀、確保供給。

      鋁碳酸鎂咀嚼片是《我國緩慢胃炎一致定見》和《消化性潰瘍中西醫結合治療一致定見》引薦用藥,被列入《國家根本藥物目錄》(2018年版)及《國家根本醫療穩妥、工傷穩妥和生育穩妥藥品目錄》(2019年版)。

      公司鋁碳酸鎂咀嚼片于2019年8月全國首家經過仿制藥質量和效果一致性點評,并于2020年1月17日在第二批國家藥品會集收購中成功中標(含本公司,該產品僅2家企業中標)。

      本次取得鋁碳酸鎂咀嚼片的藥品彌補請求批件是公司五期項目取得的首個出產場所搬運出產批件,標志著公司募投項目可正式用于上市藥品的出產。募投項目集成了MES、SCADA、DCS體系,結合大數據、人工智能,并將進行cGMP認證。項目建成正式投產,可極大地開釋產能,處理曩昔公司面對的產能嚴重不足的問題,有利于更好地滿意出售端需求,在構成規劃效應后進一步下降出產成本。一起,鋁碳酸鎂咀嚼片在第2次全國帶量收購中以首家順位中標,鋁碳酸鎂咀嚼片成功搬運至五期項目進行出產后,可更好地確保鋁碳酸鎂咀嚼片作為集采種類的藥質量量及市場供給。

      一起,鋁碳酸鎂咀嚼片在第二批全國藥品會集收購中以首家順位中標,鋁碳酸鎂咀嚼片成功搬運至五期項目進行出產后,可更好地確保鋁碳酸鎂咀嚼片作為集采種類的藥質量量及市場供給。

      藥品出售狀況或許遭到國家方針、市場環境改變等要素影響,存在不確定性,敬請廣闊出資者慎重決議計劃,留意出資危險。

    车上好爽好深太涨了很舒服
  • <meter id="onnwh"><ins id="onnwh"></ins></meter>

  • <cite id="onnwh"></cite>