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  • 米樂體育網址多少:華森制藥鋁碳酸鎂咀嚼片獲藥品再注冊贊同通知書

    發布時間:2022-12-21 13:12:34 作者:米樂體育視頻直播 出處:米樂體育網址 字號

      華森制藥002907)11月4日晚間公告,公司于近來收到重慶市藥品監督管理局核準簽發的有關《藥品再注冊贊同通知書》,公司申報的“鋁碳酸鎂咀嚼片(標準:0.5g;注冊分類:化學藥品原6類)”經審查契合《藥品注冊管理辦法》有關規定,贊同再注冊。據悉,該藥質量料藥供貨商為公司本身,根據申報的出產線與出產設備,其出產批量為12萬片/批,贊同文號有效期至2027年10月13日。

      材料顯現,鋁碳酸鎂咀嚼片為消化系統一線用藥,具有抗酸、抗膽汁、維護粘膜的成效,適用于包含急緩慢胃炎、胃及十二指腸潰瘍、.反流性食管炎以及與胃酸有關的胃部不適癥狀、胃黏膜損害等多種胃部疾病,可廣泛用于消化科、急診科、耳鼻喉科、神經內科等科室。

      公司為國內第一家經過美國FDA的DMF存案的鋁碳酸鎂質料企業,具有出口資質,并完成質料制劑一體化,質量優秀。鋁碳酸鎂咀嚼片是《我國緩慢胃炎共同定見》和《消化性潰瘍中西醫結合治療共同定見》引薦用藥,被列入《國家根本藥物目錄》(2018年版)及《國家根本醫療穩妥、工傷穩妥和生育穩妥藥品目錄》(2021年版)。

      公司鋁碳酸鎂咀嚼片于2019年8月全國首家經過仿制藥質量和效果共同性點評,并于2020年1月17日在第二批國家藥品會集收購中成功中標(該產品國內僅2家企業中標)。

      華森制藥表明,上述《藥品再注冊贊同通知書》的獲得保證了公司上述藥品的正常出產和出售,公司將嚴厲依照要求展開相應作業,操控產質量量,繼續為商場供給高質量的產品。

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