齊魯網·閃電新聞7月23日訊 山東省藥監局日前發布本年第二期關于藥品出產查看成果的布告,布告顯現,山東魯藥制藥有限公司、山東魯安中藥飲片有限公司、東營瑞濟堂中藥飲片有限公司等3家企業的藥品不符合要求。山東羅欣藥業集團股份有限公司、山東宏濟堂制藥集團股份有限公司、山東威高藥業股份有限公司等企業被抽檢的藥品根本符合要求。
依據《藥品管理法》《藥品出產監督管理辦法》《藥品出產質量管理標準》等法律法規規章,省藥監局依照2021年藥品出產監督查看作業計劃,二季度安排對65家次藥品出產企業(含藥包材企業、藥用輔料企業、醫用氧出產企業)進行了現場查看。其間34家次藥品出產企業符合要求,28家次藥品出產企業根本符合要求,3家次藥品出產企業不符合要求。
其間,山東魯藥制藥有限公司中藥制劑不符合要求;山東魯安中藥飲片有限公司的中藥飲片(一般飲片,編造規模:凈制、切制、蒸制、炒制、炙制;含毒性飲片,編造規模:凈制、切制、炙制)不符合要求;東營瑞濟堂中藥飲片有限公司的中藥飲片不符合要求。
此外,山東羅欣藥業集團股份有限公司、山東宏濟堂制藥集團股份有限公司、山東華魯制藥有限公司、山東威高藥業股份有限公司、華熙生物科技股份有限公司等企業被抽檢的藥品根本符合要求。
省藥監局依據查看狀況,已要求相關區域查看分局嚴厲執行企業主體職責,做好監督整改和日常監管作業,并依法依規做好后處置作業。